生物制劑對癌症患者有很多好處

仿生藥物通常是來自生物體的生物制品,如人類、動物、微生物或酵母。其活性成分與原藥相同,在劑量、劑型、給藥途徑、安全性、有效性、質量、療效、適應證等方面無明顯差異。具有降低醫療費用、改善藥品可及性、提高醫療服務水平等重要經濟效益和社會效益。仿生藥物的批准是基於與批准的生物制品高度相似的數據,在安全性、純度和有效性方面沒有臨床差異。

傳統治療限制效果一般,及至「」面世,由於對銀屑病有針對性作用,醫生開始以「PASI 100」為治療目標,即改善患者的皮膚狀態至接近完全正常。近日,美國卡羅萊納州血癌中心主任、國際腫瘤學網絡醫學主任卡西亞普·帕特爾表示,藥價上漲的問題需要時間來解決,仿生藥才是降低藥價的真正解決方案。毫無疑問,仿生藥物也可以為患者提供負擔得起的治療選擇。

隨著各國政府加大醫療衛生投入,仿制藥的發展受到越來越多的鼓勵。專利藥到期潮也為仿制藥的井噴式增長留下了巨大空間。我國是仿制藥生產和使用大國,生物仿制藥在中國市場也迎來快速發展。根據預測,從2016年到2021年,中國生物醫藥研發和生產外包(CDMO)市場將從20億元增長到90億元,複合增長率為35%。新醫改帶來了藥品市場需求的擴大,特別是大病醫保政策的出台,以及抗腫瘤藥物劑量的增加,單克隆抗體生物仿制藥有望贏得先機。

與2014年相比,今年FDA對仿制藥的批准增加了90%。在全球范圍內,利妥昔單抗、曲珠單抗、阿達單抗和貝伐單抗的銷量是專利即將到期的生物藥物中最重要的。FDA批准了Mellan制藥公司的MYL-1401O,這是一種曲妥珠單抗(Herceptin)的生物仿制品,用於治療HER2陽性乳腺癌或轉移性胃腺癌。此外,FDA還批准了貝伐單抗(Avastin)和法加斯汀(Neupogen)的生物仿制藥--安進的ABp215和邁倫(Mylan)的Fulphila,接下來我們來看看哪些癌症患者從FDA批准的這些仿制藥中受益。

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